根据FOREXBNB的报道,11月6日,君实生物(01877)对外宣布,一项针对顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的临床研究——特瑞普利单抗与吉西他滨联合一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的2期研究的最新数据已在国际学术期刊《细胞报告医学》(Cell Reports Medicine)上发表。

该研究的结果显示,参与研究的患者客观缓解率(ORR)达到了61.9%,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(PFS)为11.8个月,并且相较于标准含铂治疗,毒性显著降低,仅有23.8%的患者经历了≥3级不良事件(AE)。君实生物在新闻稿中指出,这一治疗方案为顺铂不耐受的R/M NPC患者提供了疗效和安全性的全面提升。

君实生物(01877)抗PD-1单抗鼻咽癌2期研究数据发表 患者客观缓解率达61.9% - 图片1

以特瑞普利单抗为代表的抗PD-1单抗联合吉西他滨+顺铂(GP)方案已经成为R/M NPC患者的一线标准治疗方案。然而,由于顺铂的毒性较大,部分患者因肾功能受损、体力状况较差、听力丧失或心力衰竭等原因无法耐受顺铂治疗。特瑞普利单抗已在中国、美国、欧盟获得批准用于治疗R/M NPC。考虑到其长期疗效和低毒性特性,本研究假设特瑞普利单抗联合毒性较低的化疗药物(吉西他滨)能够在不牺牲疗效的情况下提高治疗的安全性,最终实现去铂化治疗。