根据FOREXBNB的报道,12月2日,默沙东(MRK.US)的抗生素组合——亚胺西瑞(包含亚胺培南500mg、西司他丁500mg和瑞来巴坦250mg)在中国获得了上市批准。依据临床试验的进展,推测此次批准的适应症可能包括呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。

公开资料显示,默沙东在2018年9月启动了亚西瑞来的全球III期临床试验(N=478),该试验覆盖了欧盟、日本和中国,旨在评估亚西瑞来与特治星(哌拉西林+他唑巴坦,由辉瑞生产)在治疗HABP和VABP患者中的有效性、安全性和耐受性。该研究的主要终点是第28天的治疗相关全因死亡率,该研究已于2022年7月完成。