根据FOREXBNB的报道，2月19日，香港政府的一位发言人宣布，又有两款新药在“1+”药物审批框架下获得了在香港注册的批准。这两款不同剂量的药物专门用于治疗局部晚期或转移性的非小细胞肺癌，为患者提供了更多的治疗选择，进一步实践了“优质药物，香港先行”的理念。
自2023年11月1日起，香港特别行政区（特区）开始实施“1+”机制，以简化用于治疗严重或罕见疾病的新药在香港的注册流程。从同年11月1日起，该机制被扩展至所有新药，包括含有新药成分或生物成分的产品、新的药物适应症、疫苗以及先进疗法产品。如果新药能够提供符合要求的本地临床数据，并得到本地专家的认可，只需向一个（而非之前的两个）参考药物监管机构提交申请，即可在香港申请注册。
上述用于治疗局部晚期或转移性的非小细胞肺癌的新药已经获得了内地药物监管机构的批准，并在“1+”机制下提交了注册申请。香港药剂业及毒药管理局下属的注册委员会在评估了申请人提交的临床数据和相关资料，并咨询了本地专家的意见后，认为这些新药符合相关的安全、效能和质量标准，因此批准了它们在香港的注册。卫生署已经通知了申请人审批结果。
扩展后的“1+”机制有助于吸引全球更多的新药来港注册，为患者提供更多的选择，并加强本地的药物审核能力，促进相关软硬件和人才的发展，逐步实现“第一层审批”的目标。
自“1+”机制实施以来，已有11款新药根据这一机制获得了注册批准。香港卫生署一直在通过多种渠道积极推广“1+”机制，至今已收到超过100家药厂提出的超过370个查询，这些药厂包括海外和内地的公司。许多公司已经表示有兴趣在扩展的“1+”机制下提交包括先进疗法产品在内的药物注册申请。
《行政长官2024年施政报告》中宣布，政府将加快药械审批制度的改革。香港卫生署计划在今年上半年公布“香港药物及医疗器械监督管理中心”的成立时间表和实现“第一层审批”的路线图，以加速患者获得先进的诊疗服务，推动生物医药技术的新生产力发展，将香港建设成为国际医疗创新的枢纽。
