根据FOREXBNB的报道,香港交易所于1月21日公开信息显示,上海宝济药业股份有限公司(以下简称“宝济药业”)已向港交所主板提交了上市申请,中信证券和海通国际担任联席保荐人。
根据宝济药业的招股说明书,该公司是中国在利用合成生物技术进行难以生产的重组生物药物开发和供应方面的先驱,旨在满足广泛的临床需求。自2019年成立以来,宝济药业一直专注于大型生物药物的研发,并致力于通过替代动物器官、血液或尿液来源的生化提取产品,或以其他方式改进现有治疗方法,以提高治疗水平。
宝济药业依托其独特的底盘细胞改造技术,并结合先进的药物设计和生物制造能力,构建了专有的技术平台。这一技术平台使公司在四个战略性治疗领域的候选药物开发中处于领先地位,根据弗若斯特沙利文的数据,这四个领域在2033年的总潜在市场规模将超过500亿元人民币:(i)大容量皮下给药,(ii)抗体介导的自身免疫性疾病,(iii)辅助生殖药物,以及(iv)以重组生物制药取代传统生化制品的创新产品。
截至最后实际可行日期,宝济药业已经建立了一个涵盖上述四个治疗领域的研发管线,具有差异化特点,包括五项处于临床阶段的药物(包括公司的三项核心产品KJ017、KJ103和SJ02)和七项临床前产品。就核心产品而言,(i)KJ017是一种高度糖基化的重组人透明质酸酶,旨在实现联用药物的快速、大容量皮下给药;(ii)KJ103是一种创新的重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶,用于治疗由病理性IgG活动引起的多种免疫性疾病和病症。
目前,宝济药业正在进行不同阶段的临床试验,以评估KJ103在肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病(抗GMB病)和吉兰-巴雷综合症(GBS)等领域的效果;(iii)SJ02是一种长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白(FSH-CTP),旨在与促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂联合使用,进行控制性卵巢刺激(COS)。公司所有的核心产品都已在中国进入后期临床阶段或NDA注册阶段。此外,公司正在积极推进多种其他管线产品,特别是作为传统生化提取药物的创新重组生物制剂的变革性替代品,包括KJ101和BJ044。
在财务方面,宝济药业在2023年度、2023年及2024年截至9月30日止9个月的收入分别约为693万元、504.3万元、444.1万元人民币,同期,期内全面亏损总额为1.60亿元、1.13亿元、2.63亿元人民币。