香港衛生署：積極推進香港註冊傳統口服中成藥在內地上市註冊簡化審批安排 進一步推動大灣區醫療協作

香港衛生署推動中成藥內地市場拓展

香港衛生署於4月28日宣佈，將加強宣傳和推廣，協助業界掌握新安排下申請人需要提交的資料和技術要求，以促進更多合資格的香港註冊傳統口服中成藥順利開拓內地市場，並推動香港中醫藥產業發展。

自2021年簡化港澳註冊傳統外用中成藥註冊審批流程實施以來，已有13款香港註冊傳統外用中成藥通過簡化流程在內地上市。截至今日，香港註冊中成藥總數約爲8200款，其中口服藥約5000款，上市時間達15年及以上，並領有中成藥生產質量管理規範證明書約200款。

香港衛生署署長林文健醫生表示：“特區政府感謝中央政府的批准和國家藥監局的支持，將簡化港澳註冊中成藥註冊審批安排由外用藥油擴展至口服中成藥。衛生署一直與內地相關單位保持緊密聯繫，並積極協助內地當局的調研工作，參與商討有關政策的制訂及簡化審批註冊的要求。這項新措施將大大簡化評審要求及縮短審批時間，爲有意開拓內地龐大市場的香港中藥業界開闢更便捷的途徑，進一步便利香港中成藥製造商開拓內地市場，推動中醫藥產業發展。”

林文健醫生還強調，實現中華民族的偉大復興，中國香港將繼續發揮醫療衛生、中西文化匯萃、國際超級都會等各領域的優勢，擔當中醫中藥走向全球的橋頭堡，做好超級聯繫人的角色。