Plus Therapeutics获FDA孤儿药认定,股价大幅上涨

Plus Therapeutics(PSTV.US)宣布,其治疗肺癌患者软脑膜转移的药物Rhenium (186Re) Obisbemeda获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定。此消息推动公司股价在周四收盘时上涨311.43%,并在盘后交易中继续上涨超过50%。

软脑膜转移是指癌细胞扩散至覆盖大脑和脊髓的膜层。Rhenium (186Re) Obisbemeda获得的孤儿药认定正是针对这一适应症。

FDA授予孤儿药认定旨在为罕见疾病和病症的药物研发者提供财务激励。激励措施包括临床试验费用的税收抵免、营销申请用户费用的豁免,以及长达七年的美国市场独占权。

Plus Therapeutics表示,这一认定是在公司近期完成早期单剂量试验后获得的。