第一三共新药DS-3939a在中国获批临床,针对实体瘤治疗

3月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,第一三共(DSNKY.US)申报的1类新药DS-3939a获得临床试验批准,拟用于治疗实体瘤。DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物(ADC),目前在全球范围内处于1/2期临床研究阶段。此次在中国的获批标志着该药物将在中国进入临床研究阶段,这是该产品首次在中国获批临床。

DS-3939a药物特点

DS-3939a是一种基于第一三共的DXd平台开发的靶向TA-MUC1的ADC。该药物的结构由人源化抗TA-MUC1抗体、酶切可切割的四肽连接体和具有高药抗比(DAR)的DNA拓扑异构酶I抑制剂(DXd)组成。

第一三共(DSNKY.US)ADC癌症新药在中国获批临床 - 图片1

截图来源:CDE官网