第一三共新藥DS-3939a在中國獲批臨床,針對實體瘤治療

3月6日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,第一三共(DSNKY.US)申報的1類新藥DS-3939a獲得臨床試驗批准,擬用於治療實體瘤。DS-3939a是一種靶向腫瘤相關MUC1的抗體偶聯藥物(ADC),目前在全球範圍內處於1/2期臨床研究階段。此次在中國的獲批標誌著該藥物將在中國進入臨床研究階段,這是該產品首次在中國獲批臨床。

DS-3939a藥物特點

DS-3939a是一種基於第一三共的DXd平台開發的靶向TA-MUC1的ADC。該藥物的結構由人源化抗TA-MUC1抗體、酶切可切割的四肽連接體和具有高藥抗比(DAR)的DNA拓撲異構酶I抑製劑(DXd)組成。

第一三共(DSNKY.US)ADC癌症新藥在中國獲批臨床 - 圖片1

截圖來源:CDE官網