市場監管總局發佈《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標註冊問答》
4月24日，市場監管總局發佈了《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標註冊問答》（以下簡稱《問答》），旨在指導企業規範申報，確保市場平穩過渡。《問答》明確了新國標發佈後特殊醫學用途嬰兒配方食品的再註冊工作流程，提高了註冊流程的效率和透明度，爲企業減輕了負擔。
《問答》指出，自新國標發佈之日起，企業即可按新國標提出產品註冊（含變更）申請，獲得註冊後即可按新國標技術要求組織生產。自新國標實施之日起，企業應當按照新國標註冊的技術要求組織生產，此前生產的產品可以銷售至保質期結束。對於已獲註冊的特殊醫學用途嬰兒配方食品，申請人仅需按新国标调整配方时，原則上按變更註冊辦理。在提交申請材料方面，明確未發生變化的材料不再重複提交。此外，還明確了穩定性研究和生產現場覈查、抽樣檢驗的相關要求。
這些優化措施的實施，不僅提高了註冊流程的效率和透明度，也爲企業減輕了負擔，鼓勵更多企業投入到特殊醫學用途嬰兒配方食品的研發和生產中。
