和誉-B(02256)在2024年实现了收入同比激增逾2500%,首次年度扭亏为盈,标志着公司进入盈利期,成为创新药行业的重要里程碑。公司通过注销式股票回购方式回馈投资者,已回购并注销2259.4万股,占总股本的3.22%,并计划再动用2亿港元购回股份。业绩预告后,股价区间累涨高达39.66%,最高股价达到6.55港元,创下自2022年7月以来的新高。

和誉依托创新能力和BD交易,实现了创新收益和扭亏为盈,产生了丰富的现金流。2024年营业收入约5.04亿元人民币,同比大幅增长2544%;归母净利润2830万元,调整后净利润达到4904万元。

核心产品匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)的BD交易

和誉与默克达成的BD交易为公司带来了7000万美元首付款,是实现全年度盈利的直接驱动因素之一。匹米替尼主要用于治疗不适合手术的TGCT,其全球III期MANEUVER研究顶线结果显示,客观缓解率达到54.0%,显著优于安慰剂组的3.2%。

匹米替尼 Pexidartinib
客观缓解率(ORR): 54.0% 2023年营收: 53亿日元
每日一次口服,耐受性良好 存在严重肝毒性,FDA“黑框警告”

匹米替尼作为首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的CSF-1R抑制剂,已获得中美欧多国监管机构突破性疗法认定。

创新管线多点开花

和誉医药聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗,覆盖EGFR、FGFR、CSF-1R等热门靶点,建立了包括15种候选药物的全球竞争力创新研发管线。研发投入为4.51亿元,与上年研发费用的差额控制在5%以内。

核心产品匹米替尼、依帕戈替尼、ABSK043等临床进展稳步推进,即将集中迎来商业化价值兑现期。依帕戈替尼(ABSK011)作为FGFR4抑制剂,展现了优异的有效性,ORR达到44.8%,mDOR为7.4个月,mPFS达到5.5个月。

依帕戈替尼(ABSK011) 索拉非尼
ORR: 44.8% ORR: 不到20%
mDOR: 7.4个月 2021年全球销售: 超过5亿美元
mPFS: 5.5个月  

依帕戈替尼已实现全球小分子管线进度领先,有望成为Global FIC,并存在潜在的重磅BD价值。

业绩拐点与估值修复

和誉现金及银行结余达19.59亿元,进入了创新研发价值的正循环。公司PB估值仅1.78倍,远低于行业平均的3.46倍水平,显著低估情况突出。和誉累计回购并注销2259.4万股,涉资6873.93万港元,再次追加2亿港元用于股份回购,展示了公司对股东负责和回报的真诚态度。

随着匹米替尼的商业化进程不断推进,来自默克的里程碑付款将持续兑现,带动公司收入结构向可持续性更强的销售分成过渡。中泰证券预测公司2025年归母净利润有望达3000万元,同比增长超10倍。