近日,百德(苏州)医疗有限公司实质控股公司Baird Medical Investment Holdings Limited(简称“百德医疗”)正式通过借壳SPAC(特殊目的收购公司)ExcelFin Acquisition(XFIN),在美国纳斯达克挂牌上市。

此前,百德医疗(BDMD.US)的上市之路十分曲折。公司曾拟于2022年9月通过港交所聆讯,但由于监管政策、港股生物医药市场持续低迷等原因,公司后又宣布推迟港股IPO

2023年6月,公司与特殊目的收购公司(SPAC)ExcelFin Acquisition Corp.(“ExcelFin”)达成最终合并协议,拟交易完成后作为Baird Medical Investment Holdings Limited运营。根据合并协议,此次合并前的股权价值在3亿美金,合并后公司的隐含预估企业价值约为3.7亿美元,Betters股东将把其现有Betters股权100%转为Baird Medical的普通股。

相比传统IPO,SPAC上市的所需时间较短,且纳斯达克对生物科技公司的投资热情和估值水平都相对较高,为生物医药企业提供了更为灵活的上市选择。然而,从市场走势来看,百德医疗自上市以来股价一路下跌,10月以来股价跌去62%,显然并未受到市场投资者看好。

产品销量下滑拖累业绩表现

公开资料显示,百德医疗的历史可追溯至2012年6月,为中国领先的用于肿瘤微创治疗的微波消融医疗器械的开发商及提供商,公司专有的微波消融医疗器械用于治疗良性肿瘤及恶性肿瘤(包括甲状腺结节、肝癌、肺癌及乳腺肿块)。

微波消融是一种透过微波能热量破坏细胞及组织的技术,可应用于甲状腺结节、乳腺结节、肝癌、肺癌等疾病,具有安全性高、疗效好,可促使人体多种免疫细胞活性增强等特点。

FOREXBNB了解到,公司2023年营收为3150万美元,同比下滑10.35%,净利润为2723万美元,同比下滑2.86%;2024年则预计营收约为4220万美元,调整后税息折旧及摊销前利润约为2010万美元。

美股新股解读|盈利难题待解,百德医疗(BDMD.US)靠什么打动投资者? - 图片1

公司方面披露,销售价格的变化导致收入减少约110万美元,而产品销售量的变化导致收入减少约400万美元。

招股书显示,百德医疗共有8款产品,其中3款已经获得上市批准,分别是用于治疗肝癌和甲状腺结节的微波消融治疗仪和微波消融针、长型微波消融针以及精细型微波消融针。

2023年11月底,百德医疗子公司百德(苏州)医疗有限公司的微波消融系统和一次性产品组合微波消融针正式进入美国市场,作为监管II类设备销售。

从收入结构来看,直至2022年前5个月,公司在微波消融针领域的收入为5452亿元,占总营收比重高达85.5%,对微波消融针业务的依赖较为明显。

2023年,公司收入成本同比减少了约280万美元,毛利润也从2022财年的2800万美元减少了80万美元,至2023财年的2720万美元。公司方面表示,为进一步迎合客户的需求,公司在原来的微波消融(MWA)针配置上增加了两条线,导致成本增加。公司称,相比前一年,2023年的成本结构更接近于真实的核心业务运营状况。

在销售和营销费用方面,由于公司的战略逐步从直销客户转向销售分销商,导致内部销售和市场部门的员工人数从79人减少到32人,2023年的销售和营销费用也减少了100万美元至250万美元。2022财年和2023财年,公司销售费用占总收入比例分别为10.2%和8.1%。公司方面称,预计2024年美国销售业务稳步推进,这或将使得销售费用有所增加。

2023财年公司研发费用为430万美元,相比2022财年的390万美元增加了40万美元,分别占2023财年和2022财年总收入的13.6%和11.0%。研发费用增加主要是由于FDA认证费用、CE Marking费用、内镜超声系统费用和AI消融系统及设备的研发费用增加所致。

招股书显示,根据弗若斯特沙利文资料,以2022年微波消融针的销售收入及销售计,百德医疗在中国治疗甲状腺结节及乳房肿块的微波消融医疗器材供应商中排名第一;以2022年销售收入计算,该公司是中国第三大微波消融医疗器械供应商。

我国癌症发病呈持续增长趋势

公开资料显示,消融技术是常用于治疗肿瘤的一种方法,它可以通过高温、低温或化学物质等方式来摧毁癌细胞,常见的消融技术包括射频消融、激光消融、高强度聚焦超声消融、微波消融和冷冻消融等。

对于肿瘤的诊断,首先需要通过影像学检查确定肿瘤的位置和大小,并获取病理组织样本以进行进一步的诊断和分型。虽然微波消融和射频消融都是利用热效应来杀死癌细胞,但在原理、适应症、优缺点、安全性等方面都存在一定区别。

从适应症上来看,微波消融适用于肝、肾、肺等实质脏器的肿瘤治疗,特别是对于较大的肿瘤或多发性肿瘤的治疗效果更好;而射频消融则适用于肝癌、肾癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,尤其是对于较小的肿瘤或单发性肿瘤的治疗效果更好。

中商产业研究院发布的《2022-2027年中国肿瘤放疗行业市场前景预测及未来发展趋势报告》显示,随着微创手术的日渐普及、微波消融疗法在不同医院得到推广及微波消融疗法适应症的扩大,中国微波消融市场正出现快速增长。2023年中国微波消融市场规模为38.7亿元,同比增长29.87%;中商产业研究院分析师预测,2024年中国微波消融市场规模将达50.7亿元。

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今年上半年,国家癌症中心基于全国肿瘤登记及随访监测最新数据,在全球顶尖期刊《JNCC》上发布了2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况,并更新了2000-2018 年中国癌症发病率和死亡率的趋势。数据显示,2022年我国新发癌症病例数为 482万人,比2015年新增癌症患者多了近53万人,相当于增加了12%以上;新增癌症死亡病例约257万人,肺癌仍是我国第一大癌,发病率、死亡率均居于榜首。

数据显示,新发病例中,排名前五位的癌症类型为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌,共占癌症新发病例的57.42%。0-74岁,中国人群累计患癌概率为 21.42%,相当于一生中每5个人就将有1个患上癌症。

数据显示,受市场环境及一系列政策利好影响,今年以来赴美上市热度明显回升。2024年1-10月,共有50家中概股通过IPO方式成功登陆美股市场,累计募集资金约24.2亿美元,另有两家中概股10月通过SPAC成功上市。

融资环境趋于宽松,有望推动中概股整体迎来估值修复。从基本面来看,百德医疗在收入规模和市场份额上并无明显优势,且财报数据表现不佳,使得公司股价持续承压。若想恢复市场投资者的信心,百德医疗未来还将面临诸多挑战。