FOREXBNB獲悉,作為減肥藥市場的主導者之一,禮來(LLY.US)旗下重磅減肥藥物Zepbound在第三季度銷售遜於預期的表現讓投資者對減肥藥物市場前景產生了擔憂。好在,諾和諾德(NVO.US)隨後公佈的Wegovy銷售表現讓投資人放下心來。
減肥藥市場仍擁有廣闊的前景,多數機構預測該市場規模到本十年末將達到千億美元水平。而除了目前幾乎壟斷減肥藥市場的禮來、諾和諾德之外,還有很多藥廠正在加緊研發減肥藥,以尋求在這個有著巨大潛力的市場分得一杯羹。
禮來Zepbound銷售不如預期嚇到市場 諾和諾德Wegovy讓市場吃下定心丸
禮來在10月底公佈的2024年第三季業績顯示,其重磅減肥藥物Zepbound(有效成分為替爾泊肽)的銷售不如市場預期,這著實令關注減重藥物市場前景的投資人捏了一把汗。
財報顯示,禮來第三季營收為114.39億美元,年成長20%。不過,市場最關注的Zepbound在當季的銷售額僅為12.6億美元,遠低於分析師預期的17.6億美元。同樣擁有替爾泊肽為有效成分的糖尿病治療藥物Mounjaro在當季的銷售額為31.1億美元,亦低於分析師預期的37億美元。
對於Zepbound和Mounjaro在第三季銷售不如預期,禮來將其歸咎於藥品批發商削減這兩種藥物的庫存。這家製藥巨頭表示,供應增加使得該公司能夠在第二季度完成批發商的延期訂單,這導致批發商擁有的Zepbound和Mounjaro庫存在第二季增加。而在第三季度,這些批發商動用了部分現有庫存,而不是從該公司購買更多,這抑制了兩種藥物的銷售。
在第三季財報電話會議上,禮來高層堅稱,市場對Zepbound等藥物的潛在需求依然強勁。該公司執行長Dave Ricks表示:“原因是通路庫存太多。我認為我們確實無法控制,也不想試圖控制。但現實是,禮來的下游客戶——批發商、零售商——正在自己決定他們想要在12種不同的劑型中以何種水平儲存哪種劑型。”
Dave Ricks指出,批發商正在應對財務壓力等一些限制因素,他們還必須處理冷鏈能力的限制以確保藥物從生產到交付的品質。他補充稱,禮來還沒有開始該公司所謂的“需求刺激活動”,也就是做廣告並推廣Zepbound,該公司將在11月開始這些努力。禮來其他高階主管還表示,該公司也正在大力投資其直接面向消費者的網站,該網站提供遠距醫療處方和某些藥物的直接送貨上門,以擴大患者的獲取管道。
一些華爾街分析師也認同禮來的說法。花旗分析師Geoff Meacham表示:“罪魁禍首是Zepbound和Mounjaro的庫存受到削減,而不是需求疲軟。”瑞穗醫療保健股票策略師Jared Holz也指出,去庫存——即出售現有的藥品庫存、而不是增加更多庫存——令人意外,尤其是在對這些藥物的需求很高的情況下。Jared Holz補充稱,禮來光今年就投資了100億至150億美元來擴大其產能,這應該“有助於扭轉報告中的一些趨勢”。不過,也有分析師不認同禮來的說法。巴克萊分析師Carter Gould就表示,庫存因素可能只能解釋“一小部分”,即約20%的藥物收入下降。
在禮來公佈第三季財報後的10月30日,該股美股收跌超6%。作為減肥藥市場“雙龍頭”1號,禮來Zepbound的銷售表現也讓投資人擔心減肥藥需求是否已經出現疲軟跡象。
不過,諾和諾德在一周後公佈的財報讓市場吃了一顆定心丸。財報顯示,諾和諾德第三季淨銷售額為713.11億丹麥克朗,年成長22%。其中,備受關注的暢銷減肥藥物Wegovy(有效成分為司美格魯肽)當季銷售額為173.04億丹麥克朗,年成長79%,遠超市場預期的156億丹麥克朗。在更多的保險公司同意支付該藥物的費用後,儘管價格有所下降,但Wegovy在美國市場的銷售額仍成長了約50%。
在藥物銷售強勁的提振下,諾和諾德也上調了全年業績指引。諾和諾德預計,以固定匯率計算,2024年全年銷售額將成長23%-27%,先前預期為成長22%-28%;預計全年營業利潤將成長21%-27%,先前預期為20%-28%。
規模將達千億美元!減肥藥市場前景仍然廣闊
到2035年,全球四分之一的人口預計將患有肥胖症。而自GLP-1類藥物打開突破口後,全球減肥藥市場的發展動能正不斷增強。許多藥廠已經意識到減肥藥物市場的巨大潛力,紛紛投入資源進行藥物研發,以圖能在該市場中分得一杯羹。同時,老牌藥廠則透過研發新藥、擴大生產能力等方式進一步擴大其市場份額。
市場目前普遍預期,減肥藥市場規模可望在2030年左右達千億美元。BMO Capital Markets預計,到2030年,減重藥年度銷售將達到1500億美元,高於該行去年預測的1000億美元。高盛在今年5月也將該行對2030年全球減肥藥市場規模的展望從去年年底預測的1000億美元上调至1300億美元。金融服務公司Leerink Partners預測,到2032年,全球減肥藥市場規模將升至1580億美元。
醫療保健分析公司IQVIA在今年年初發布的未來五年展望中指出,2023年,全球人們在減肥藥上花費了240億美元,預計這數字到2028年將升至1310億美元。這意味著27%的年增長率,高於先前預測的13%的年增長率。
IQVIA數據科學研究所資深研究主管Michael Kleinrock表示,這個數字上升到1310億美元也將取決於患者繼續使用減肥藥物的時間,以及這些藥物能否被用於治療其他疾病,或藥廠開發新的直面消費者的銷售模式。
眾多藥廠湧入賽道 哪些玩家值得關注?
1、諾和諾德
作為減肥藥市場的領導者之一,諾和諾德在GLP-1類藥物取得巨大成功,尤其是司美格魯肽。不過,諾和諾德顯然希望不止於此,該公司最吸引市場關注的潛在產品莫過於即將推出的革命性減肥療法CagriSema。
CagriSema是由司美格魯肽和胰淀素類似物卡格列肽(Cagrilintide)組成的複方合劑。其中,卡格列肽是一種長效型胰淀素類似物,透過減緩胃排空和促進飽足感在血糖調節中發揮作用,從而防止餐後血糖值升高。卡格列肽在先前研究裡被驗證降糖、減重效果都優於司美格魯肽單藥。
據悉,諾和諾德預計,CagriSema至少能實現25%的減重效果,較上一代減肥藥Wegovy而言不會帶來額外副作用。該公司表示,CagriSema將有效解決“停藥後體重反彈”的問題,成為迄今為止最有效的減肥藥。
全球知名製藥數據諮詢機構Evaluate Pharma的分析師預測,2025 年將是屬於CagriSema的一年。該機構為Cagrisema做出的銷售額預測為2030年205億美元(適應症包括肥胖症、糖尿病與心血管疾病)。Cagrisema的淨現值(NVP)預估為813億美元,有望成為的新支柱型資產,被視為在Wegovy的專利保護於2032年到期後維持諾和諾德營收成長的關鍵,可確保諾和諾德在減肥藥領域的領導地位無虞。
諾和諾德正在研發的口服減肥藥Amycretin同樣值得關注。諾和諾德9月在歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上公佈的I期研究數據顯示,在超重/肥胖的無糖尿病成人患者中,每日口服Amycretin具有良好的耐受性和安全性,僅12週體重可平均降低13.1%,而安慰剂组体重僅平均减少1.1%。另外,待治療結束時,Amycretin組患者尚未達到減重平台期,這意味著患者體重仍有可能持續降低。
2、禮來
禮來正在研發的GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑Retatrutide被視為迭代替爾泊肽的下一代產品。試驗數據顯示,相較於替爾泊肽,Retatrutide的2期數據表現更加驚人——在2期臨床試驗中,Retatrutide的平均體重減輕率從基線(最初的體重)開始,在24週時為17.5%,在48週時為24.2%。
禮來認為,Retatrutide可望在替爾泊肽基礎上進一步提高療效,預期最高劑量可以減重22-24%,主要是脂肪的減少。該公司於10月28日註冊了Retatrutide的第9項三期臨床試驗,頭對頭替爾泊肽用於減重。這三期臨床試驗計畫入組800例肥胖患者,預計2027年4月完成。
另外,禮來研發的口服版本小分子GLP-1R激動劑Orforglipron在試驗中表現出來的減重效果也相當驚人。2期臨床數據顯示,每天一次的口服Orforglipron,在36週時,肥胖或超重的成年人的平均體重減輕了14.7%。儘管口服版本雖然每天都要服藥,但患者顯然有著更高的依從度。禮來在今年9月註冊了Orforglipron又一項減重三期臨床試驗。這三期臨的目的是評估Orforglipron作為減重維持治療的療效和安全性,計劃入組480例肥胖患者,預計2026年1月完成。
禮來也正在考慮將其暢銷減肥藥物的測試對象擴展到尚未超重但有增重風險的個體。禮來首席執行官Dave Ricks表示,該公司正在計劃研究其抗肥胖藥物在那些目前BMI(身體質量指數)還不足以被歸類為超重的人群中的效果。目前,禮來的Zepbound以及實驗性減肥藥Orforglipron的試驗對像都是BMI為30或更高、或者BMI在27以上且有與體重相關健康問題的患者。Dave Ricks认為,特別是對於Orforglipron,這種藥物相較於其他治療方式能帶來更適度的減重效果,因此可能有必要降低這一門檻。
3、安進
美國製藥大廠安進(AMGN.US)正在測試的減肥藥物名為MariTide。先前,一項小規模的早期臨床試驗顯示,接受MariTide最高劑量420毫克治療的病人在12週內平均減重14.5%。而與目前上市的減肥藥物形成對比的是,MariTide似乎能幫助患者在停藥後維持較長時間的減重效果。
另外,MariTide的給藥頻率可能比現有藥物更低——諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound需要每週注射一次,而MariTide則可每月甚至更長時間再注射一次。給藥頻率較低或許能成為MariTide的一大賣點,因為很多患者都不希望頻繁注射。
4、Viking Therapeutics
小型製藥商Viking Therapeutics(VKTX.US)旗下減肥藥物VK2735的進展也頗受市場關注。11月初,該公司宣布,在一項早期研究中,服用100毫克VK2735的受試者在28天內平均減重8.2%,相比之下,服用安慰劑的患者減重6.8%。這表明,其試驗性藥物VK2735在較高劑量下相比早期配方能更有效地減輕患者體重,這為其與諾和諾德、禮來等藥廠的重磅藥物競爭奠定了堅實基礎。
5、Zealand Pharma
丹麥生物科技公司Zealand Pharma在9月宣布,其GLP-1/GLP-2受體雙重激動劑Dapiglutide的1b期試驗取得了正面的結果。另外,該公司6月宣布,其在研發效胰淀素類似物Petrelintide在Ⅰb期試驗中取得正面的頂線結果。這可能會使其在與諾和諾德以及禮來的減肥藥競爭中脫穎而出,為不能耐受GLP-1的肥胖患者提供潛在的高安全性的替代方案,潛在市場規模可能遠高於GLP-1類減肥藥物。
Zealand Pharma指出,目前一系列的臨床數據和研究都顯示,相較於GLP-1藥物,Petrelintide有潛力提供相同的減重效果,且耐受性更好,從而提供更好的減肥體驗;该藥物同时将保留更多的瘦肌肉,也能實現更高品質的減重。
6、Altimmune
聲名不顯赫的製藥公司Altimmune(ALT.US)在6月底公佈的最新臨床試驗數據顯示,該公司開發的GLP-1/GCG受體雙重激動劑pemvidutide在促進體重減輕的同時保持瘦體重(肌肉量)方面,達到了同類最佳(best-in-class)效果。
據悉,試驗結果顯示,在第48週時接受pemvidutide治療的患者減掉的體重中只有21.9%歸因於瘦體重,而78.1%歸因於脂肪。而在這之前,GLP-1類減肥藥雖然有著突出的減重效果,但一直存在著一個問題,即減掉的不只是脂肪,還包括瘦體重——例如,司美格魯肽在第68週時減掉的體重中約40%是瘦體重。因此,Altimmune公佈的這些積極數據或許有助於其未來在減肥藥市場取得優勢。
7、羅氏
去年12月初,瑞士製藥巨頭羅氏(RHHBY.US)宣告,將以27億美元現金收購美國私人臨床階段生技公司Carmot Therapeutics,並將獲得後者在肥胖和糖尿病方面擁有的三個具有同類最佳潛力的臨床階段資產,包括:CT-388,用於治療伴隨或不伴隨2型糖尿病肥胖患者的雙重GLP-1/GIP受體激動劑;CT-996,一種小分子GLP-1受體激動劑,旨在治療伴隨或不伴隨2型糖尿病的肥胖患者;CT-868,雙重GLP-1/GIP受體激動劑,用於治療超重或肥胖的1型糖尿病患者。
不過,羅氏在9月公佈的數據顯示,市場寄予厚望的減肥藥候選藥物CT-996在早期試驗階段出現了比例很高的暫時性副作用。而在療效方面,羅氏表示,每天服用一次CT-996的肥胖無糖尿病患者在四周內平均體重減輕6.1%(經安慰劑調整)。
據悉,所有25名試驗參與者都出現了輕度或中度的副作用,或用行業術語來說是不良事件。對此,羅氏表示,第一階段試驗遵循了增加藥物劑量的慣例,這一過程被稱為滴定,比計劃的後期試驗階段要快,以便迅速發現任何不可預見的副作用。該公司表示,不良事件的頻率“與快速滴定和早期發展相一致”,“這些數據支持在更長時間、更大樣本量和更慢滴定速度的研究中繼續研究CT-996”。