Organovo Holdings宣布,禮來公司(Eli Lilly and Company)將收購其FXR項目及主打療法FXR314。FXR314是一款潛在的“best-in-class”口服FXR小分子激動劑,目前正處於治療潰瘍性結腸炎(UC)的2期臨床試驗階段,並已獲得美國FDA的臨床試驗許可。
Organovo利用其專有的3D人體組織模型,為FXR314制定了高效的臨床開發策略,該策略不僅適用於UC,也適用於克羅恩病等其他炎症性腸病,以及代謝相關性脂肪性肝炎(MASH)和原發性膽汁性膽管炎等肝臟疾病。初步臨床試驗結果顯示,FXR314具有高效力、安全性和良好耐受性,有望避免其他FXR靶向藥物常見的劑量限制性毒性問題。
根據雙方協議,Organovo將獲得預付款,並在FXR314達成關鍵監管和商業里程碑時獲得額外款項。禮來公司將獲得FXR項目在全球範圍內的全部商業開發權利。