Organovo Holdings宣布,礼来公司(Eli Lilly and Company)将收购其FXR项目及主打疗法FXR314。FXR314是一款潜在的“best-in-class”口服FXR小分子激动剂,目前正处于治疗溃疡性结肠炎(UC)的2期临床试验阶段,并已获得美国FDA的临床试验许可。
Organovo利用其专有的3D人体组织模型,为FXR314制定了高效的临床开发策略,该策略不仅适用于UC,也适用于克罗恩病等其他炎症性肠病,以及代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)和原发性胆汁性胆管炎等肝脏疾病。初步临床试验结果显示,FXR314具有高效力、安全性和良好耐受性,有望避免其他FXR靶向药物常见的剂量限制性毒性问题。
根据双方协议,Organovo将获得预付款,并在FXR314达成关键监管和商业里程碑时获得额外款项。礼来公司将获得FXR项目在全球范围内的全部商业开发权利。